喜报|德瑞医疗膀胱压力监测器正式获证
近日,瑛泰医疗全资子公司珠海德瑞医疗器械有限公司的膀胱压力监测器取得了广东省药品监督管理局颁发的 II类医疗器械注册证(粤械注准20242071199)。该产品填补了自主膀胱练习器械的空白,产品小巧便携,可根据患者的情况,个性化的设置排尿压力,满足临床对间歇导尿练习的需求。
珠海德瑞医疗器械有限公司(以下简称“公司”)是上海瑛泰医疗器械股份有限公司(股票代码: HK1501)的全资子公司,成立于2016年,是一家专注于医疗器械产品研发及生产的高新技术企业。公司坐落于广东省生物医药产业集群示范区——珠海经济特区三灶高新技术开发区,占地面积近20000平方米,建筑面积约40000平方米,现有员工300余人。自公司成立以来,先后通过了欧盟TUV的ISO13485质量管理体系认证、FDA认证、医疗器械生产许可、医疗器械经营许可;截至2023年底,公司累计拥有CE产品认证8项、专利63项 ,并通过了GB/T29490知识产权管理体系认证;先后取得国家级高新技术企业、省市级专精特新企业、珠海市医用高分子医疗器械工程技术研究中心等多项荣誉资质。
作为母公司专业化及多元化业务板块的重要布局,德瑞医疗继承了母公司“团队是创业基石,创新是发展源泉,执行是取胜关键”的企业精神,已成长为集研发、生产制造、营销及OEM的综合性服务平台,产品及服务覆盖全国各大省市及全球22个国家和地区,在国内同行业处于领先水平。公司秉承“科技服务健康,品质铸就非凡”的发展理念,致力于成为医疗器械领域专业制造解决方案提供商,不断开发高品质的医疗器械产品,为全球人类的健康事业贡献力量。