喜讯| 一次性使用亲水涂层硅胶测温导尿管获批上市
近日，瑛泰医疗全资子公司珠海德瑞医疗器械有限公司的一次性使用亲水涂层硅胶测温导尿管取得了广东省药品监督管理局颁发的 II类医疗器械注册证（粤械注准2024214172），获批上市。
产品名称
一次性使用亲水涂层硅胶测温导尿管
适用范围
用于将患者膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中，同时探测膀胱温度。
产品特点
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硅胶材质，生物相容性更好；
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亲水润滑，大大减少放置尿管时对尿道的摩擦，舒适度更高；
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测温灵敏、数据准确，配合监护仪进行实时膀胱温度监控；
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一项操作，两项指标，适用于危重患者及术中患者尿量及温度的监测；
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结合膀胱压力监测器使用，在定压排尿训练的同时，监测膀胱温度。
应用场景
烧伤科、重症感染科、重症病房、手术室等。
温度监测的核心监测点包括肺动脉，远端食管，鼻咽、鼓膜、直肠、膀胱。
应用肺动脉导管上的传感器测得的血液温度是人体核心温度测量的金标准，在监测获得血流动力学指标的同时，可监测血液温度变化。
缺点
肺动脉导管的置入是一种侵入性操作，且监护费用较高，单独监测代价较大。
膀胱温度
使用一次性使用亲水涂层硅胶测温导尿管动态监测尿量的同时，可准确、快速、持续地测量患者体温，膀胱测温在尿流量较大时测得的温度等同于肺动脉温度，可作为核心体温的参考数据。适用于术中留置导尿管的患者。
缺点
在尿流量较低时则更接近直肠温度，与核心体温会存在一定的误差范围。
鼻咽部温度、前额皮肤与脑温接近，可更加快捷的被测量出体温变化的曲线。
缺点
鼻咽部与气管导管相距较近，温度受呼吸道气流温度影响。
因水银或红外线电子测温是非侵入性体温测量方式，操作方便，为临床最常用的体温检测的手段。
缺点
无法实现连续性测量，测量范围为35-42℃，不适用于低温治疗时的温度测量。
配合德瑞医疗的膀胱压力监测器使用，在定压排尿训练的同时，监测膀胱温度。
珠海德瑞医疗器械有限公司（以下简称“德瑞医疗”）成立于2016年，系上海瑛泰医疗器械股份有限公司（股票简称：瑛泰医疗，股票代码：HK1501）旗下全资子公司，建筑面积约4万平方米。德瑞医疗专注于医疗标准件及非介入类医疗器械的研发、生产与销售，是瑛泰医疗在华南地区重要的研发中心和生产基地。公司先后通过了欧盟TUV的ISO13485质量管理体系认证、FDA认证、医疗器械生产许可、医疗器械经营许可；公司累计拥有CE产品认证8项、专利67项 ,并通过了GB/T29490知识产权管理体系认证；先后取得国家级高新技术企业、省市级专精特新企业等多项荣誉资质。
自成立以来，德瑞医疗肩负着使命，是瑛泰集团专业化和多元化战略的重要布局，以科技之名，服务健康，推动“产、学、研、医”深度结合及医学成果高效转化，产品线覆盖医疗标准件、护理、妇科、骨科、泌尿、消化等非介入产品。公司秉承“科技服务健康，品质铸就非凡”的发展理念，致力于成为医疗器械领域专业制造解决方案提供商，不断开发高品质的医疗器械产品，为全球人类的健康事业贡献力量。
